甲磺酸瑞厄替尼片等两款创新药获批上市
本文转自：中国医药报
甲磺酸瑞厄替尼片等两款创新药获批上市
为非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择
本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。
瑞厄替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，甲磺酸瑞厄替尼片适用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
上述两款药品的上市为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓励、引导和服务药品创新研发，一大批创新药获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。今年前5个月，国家药监局已经批准上市创新药20款。